BROPAVOL JBE 8MG/5ML X 100 ML

Mecanismo de acción

Bromhexina

Activa la sialiltransferasa incrementando la síntesis de sialomucinas, lo que restablece el equilibrio entre fucomucinas y sialomucinas y el retorno a la producción normal de moco.

Indicaciones terapéuticas

Bromhexina

Mucolítico-expectorante en: bronquitis y traqueobronquitis agudas, crónicas y asmatiformes; bronquitis enfisematosa y bronquiectasia; neumoconiosis y neumopatías crónicas inflamatorias; asma bronquial. Profilaxis pre y postoperatoria de complicaciones broncopulmonares. Reducción de viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.

Posología

Bromhexina

- Oral. Sol. oral, ads.: 4-8 mg 3 veces/día; niños: 2 mg 3 veces/día; lactantes: 0,5 mg/kg/día. Jarabe (procesos catarrales y gripales), ads. y niños > 12 años: 16 mg 3 veces/día; niños 6-12 años: 4 mg 3 veces/día.

- Vía parenteral. SC, IM, IV (iny. lenta 2-3 min) o perfus. IV. En casos graves, así como en tto. pre y postoperatorio. Ads.: 4 mg 2-3 veces/día; niños: 4 mg 1-2 veces/día; lactantes: 0,5 mg/kg/día.

- Vía inhalatoria (concentrado para sol. para inhalación por nebulizador). Ads.: 4 mg 2 veces/día; niños: 2 mg 2 veces/día; lactantes: 1 mg 2 veces/día; en pacientes sensibles diluir con agua destilada.

Modo de administración

Bromhexina

Se recomienda tomar abundante cantidad de líquido durante el día.

Contraindicaciones

Bromhexina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Bromhexina

I.H. e I.R. graves. Úlcera gastroduodenal (riesgo de hemorragia), asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave, dificultad para toser; valorar beneficio/riesgo. Por vía inhalatoria, administrar previamente un broncoespasmolítico en el tto del asma bronquial. Descritas lesiones graves en piel (s. de Stevens-Johnson y s. de Lyell); si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tto. Reevaluar si hay empeoramiento, persistencia o aparición de otros síntomas tras 5 días.

Insuficiencia hepática

Bromhexina

Precaución con I.H. grave.

Insuficiencia renal

Bromhexina

Precaución con I.R. grave.

Interacciones

Bromhexina

Riesgo de estasis del moco por inhibición del reflejo de la tos con: antitusivos (anticolinérgicos, antihistamínicos etc.).

Efecto antagonizado al inhibir secreción bronquial con: anticolinérgicos, antihistamínicos H1 , antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos.

Embarazo

Bromhexina

La bromhexina atraviesa la barrera placentaria. No hay estudios de teratogénesis suficientes en animales. En clínica, el seguimiento de embarazadas expuestas a tratamiento con bromhexina es insuficiente para poder excluir totalmente el riesgo. En consecuencia, como medida de precaución, es preferible no utilizar bromhexina durante el embarazo.

La bromhexina no presenta embriotoxicidad ni teratogenicidad en estudios de segmento II administrando dosis orales de hasta 300 mg/kg en ratas y 200 mg/kg en conejos. La fertilidad no se vio afectada en estudios de segmento I con dosis de hasta 300 mg/kg. El NOAEL durante el desarrollo peri y posnatal en estudios de segmento III fue de 25 mg/kg.

Lactancia

Bromhexina

La bromhexina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Bromhexina

La bromhexina debe ser utilizada con precaución para conducir y utilizar máquinas en aquellos pacientes que, durante el periodo de utilización de la misma, hayan observado mareos.

Reacciones adversas

Bromhexina

Vía oral: vómitos, diarrea, náuseas y dolor en parte superior del abdomen.