Mecanismo de acción
Atorvastatina
Inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.
Indicaciones terapéuticas
Atorvastatina
Hipercolesterolemia:
- La Atorvastatina está indicada como complemento de la dieta para reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos en adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años con hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar heterocigota o hiperlipidemia mixta, cuando las medidas dietéticas y no farmacológicas resultan insuficientes. También está indicada para reducir el colesterol total y el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigota, en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes o cuando estos no estén disponibles.
Prevención cardiovascular :
- La Atorvastatina está indicada para la prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos con alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como complemento al control de otros factores de riesgo.
Posología
Atorvastatina
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Modo de administración
Atorvastatina
Vía oral. Administrar en una dosis única diaria, en cualquier momento del día con o sin alimentos.
Contraindicaciones
Atorvastatina
La Atorvastatina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes, enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes de transaminasas superiores a tres veces el límite normal. También está contraindicada durante el embarazo y la lactancia, en mujeres en edad fértil sin anticoncepción adecuada y en pacientes tratados con glecaprevir/pibrentasvir.
Advertencias y precauciones
Atorvastatina
Niños (no indicada en < 10 años, escasa experiencia en niños de 6-10 años), antecedentes de enfermedad hepática o que consuman gran cantidad de alcohol. Vigilar función hepática. Previo al tratamiento precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de alcohol, ancianos > 70 años, situaciones que produzcan un aumento en los niveles plasmáticos (interacciones o poblaciones especiales), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. El riesgo de rabdomiólisis aumenta con concomitancia de sustancias que pueden incrementar su concentración plasmática, como inhibidores potentes de la CYP3A4 o proteínas transportadoras (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol, letermovir e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir, etc). El riesgo de miopatía, también puede verse incrementado, por el uso concomitante de gemfibrozilo y otros derivados del ácido fíbrico, antivirales para el tratamiento de la hepatitis C (VHC) (boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir), eritromicina, niacina o ezetimiba. Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. Riesgo de diabetes mellitus, puede aumentar la glucosa en sangre, y pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes pueden requerir cuidados diabéticos. Este riesgo, sin embargo, se compensa con la reducción del riesgo vascular asociado a las estatinas, por tanto no debe ser una razón para interrumpir el tratamiento. Se debe controlar desde el punto de vista clínico y bioquímico de acuerdo con las guías nacionales. No se recomienda concomitancia con ácido fusídico o en los 7 días siguientes a la suspensión del tratamiento con ácido fusídico. En los pacientes en los que el uso de ácido fusídico sistémico se considera esencial, se debe suspender el tratamiento con estatinas durante el tratamiento con ácido fusídico. Se puede reanudar el tratamiento con estatinas siete días después de la última dosis de ácido fusídico. Enfermedad pulmonar intersticial, se han notificado algunos casos, si se sospecha de enfermedad pulmonar intersticial interrumpir tratamiento con estatina.
Insuficiencia hepática
Atorvastatina
La Atorvastatina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. La Atorvastatina está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.
Insuficiencia renal
Atorvastatina
No es necesario un ajuste de la dosis.
Interacciones
Atorvastatina
Niveles plasmáticos aumentados por: inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiropentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol, algunos antivirales utilizados para el tratamiento del VHC (por ejemplo, elbasvir/grazoprevir) e inhibidores de las proteasas del VIH como ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.); inhibidores moderados de la CYP3A4 (p. ej., eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol), zumo de pomelo, ciclosporina.
Niveles plasmáticos disminuidos por: inductores de la citocromo P450 3A4 (p. ej., efavirenz, rifampicina, hipérico).
Riesgo de rabdomiólisis con: gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico, ezetimiba, ácido fusídico
Riesgo de miopatía con: colchicina
Aumenta concentraciones plasmáticas de: noretindrona y etinilestradiol, digoxina.
Los inhibidores de las proteínas transportadoras (por ejemplo, ciclosporina, letermovir) pueden aumentar la exposición sistémica a atorvastatina. No se recomienda el uso de atorvastatina en pacientes que toman letermovir administrado de forma concomitante con ciclosporina.
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Embarazo
Atorvastatina
Contraindicado en el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben emplear las adecuadas medidas anticonceptivas. No se ha demostrado la seguridad de atorvastatina durante el embarazo.
En los estudios en animales se ha evidenciado que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden influir en el desarrollo de los embriones o fetos. Durante la exposición de las madres a dosis de atorvastatina superiores a 20 mg/kg/día (exposición clínica sistémica) se retrasó el desarrollo de las camadas y se redujo la supervivencia posnatal en ratas.
Lactancia
Atorvastatina
Contraindicado durante la lactancia. En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche. Se desconoce si este fármaco o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Atorvastatina
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Reacciones adversas
Atorvastatina
Nasofaringitis; dolor faringolaríngeo, epistaxis; estreñimiento, flatulencia, dispepsia, náuseas, diarrea; reacciones alérgicas; hiperglucemia; dolor de cabeza; mialgias, artralgias; dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, hinchazón en las articulaciones; dolor de espalda; test de función hepática anormal, aumento de CPK sanguínea.
