ALFEXA COM 120 MGX 30 (BE)

Mecanismo de acción

Fexofenadina

Metabolito activo de terfenadina, antihistamínico H1 no sedante.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Fexofenadina

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Modo de administración

Fexofenadina

Tomar antes de una comida.

Contraindicaciones

Fexofenadina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Fexofenadina

Ancianos, I.R./I.H. Seguridad y eficacia no establecidas en niños < 12 años. Riesgo de taquicardia y palpitaciones en pacientes con antecedentes o enf. cardiovascular en curso.

Insuficiencia hepática

Fexofenadina

Precaución. Datos limitados.

Insuficiencia renal

Fexofenadina

Precaución. Datos limitados.

Interacciones

Fexofenadina

Nivel plasmático aumentado por: ketoconazol, eritromicina.

El uso concomitante de fexofenadina con inhibidores o inductores de la P-gp puede modificar la exposición a la fexofenadina.

Biodisponibilidad reducida por: antiácidos con hidróxido de Al y Mg (espaciar 2 h).

Lab: interrumpir 3 días antes de prueba alérgica.

Embarazo

Fexofenadina

No existen datos apropiados sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los estudios limitados realizados en animales no reflejan ningún daño directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

En un estudio de toxicidad reproductiva en ratones, la fexofenadina clorhidrato no afectó a la fertilidad, no produjo teratogenia y no alteró el desarrollo pre- y posnatal.

Lactancia

Fexofenadina

No se dispone de datos sobre el contenido en leche humana después de administrar fexofenadina clorhidrato. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres lactantes se pudo comprobar que fexofenadina pasaba a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar fexofenadina clorhidrato a madres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Fexofenadina

Sobre la base del perfil farmacodinámico y de los efectos adversos comunicados, es improbable que fexofenadina hidrocloruro produzca un efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. En ensayos objetivos se ha demostrado que no ejerce efectos significativos sobre la función del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o realizar tareas que requieran concentración. A fin de identificar a aquellos pacientes sensibles, se recomienda evaluar la respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complejas.

Reacciones adversas

Fexofenadina

Cefalea, somnolencia, mareos, náuseas, visión borrosa.